idsTrust가 IT솔루션 중의 하나인 LIMS (Laboratory Information Management System, 실험실정보관리시스템)의 자체 개발에 성공하였습니다. 

 

 

LIMS는 무엇이며 어디에 쓰이나요?

 

 

LIMS란 실험실에서 발생하는 각종 Data를 관리하게 위해서 설계된 시스템으로, 실험실정보관리시스템이라고 불립니다.

데이터 무결성(Data integrity), 표준성, 신뢰성을 위해 만들어진 LIMS는 미국FDA, GMP 및 국내외 법적 규제와 기준을 준수 할 수 있으며, 적합한 품질을 보증할 수 있습니다.

최근 해외관청 실사에서 가장 많은 부적합사례로 부각되고 있는 것이 Data Integrity 위반사례이며,

식품의약품안전처에서도 “바이오 의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침”을 발표하는 등

국내에서도 이 부분 관리를 강화하려는 정책을 펴나가고 있어, 규제강화 및 데이터 관리의 필요성이 대두되고 있습니다. 

 

LIMS는 글로벌 수준의 규정을 준수한 솔루션이기 때문에

LIMS 솔루션 기반으로 실험실 데이터 자동화가 구현되면 '규제강화 및 데이터 관리 필요성'에 대처할 수 있습니다. 

 

GMP에 대해 궁금하신 분들은 하단 이미지 참고 부탁드립니다. 

 

 

LIMS의 장점은?

 

첫째, LIMS는 사용자 편의 위주로 개발된 솔루션입니다.

웹 기반의 멀티브라우저, 모바일(iOS, Android) 모두 지원합니다. 

 

둘째, LIMS 도입으로 전체적 실험실 업무 자동화 구축이 가능합니다.

LIMS/LES, SDMS, LAS의 구성으로 패키지화된 제품이기 때문입니다. 

 

 

LIMS 도입으로 인한 실질적인 효과는?

 

기존에는 실험 분석 결과를 수기로 입력해야 하는 이중작업이 발생하고

기록오류와 같은 실수(Human Error)도 빈번하게 발생했습니다. 

또한 데이터 기록에 필요한 시간 증가로 인해 너무 많은 시간과 인력을 낭비하게 됩니다.

LIMS 솔루션은 이런 문제의 해결을 도와줍니다.

 

 

위와 같은 효과와 더불어

LIMS 솔루션의 가장 중요한 효과는 시험 '데이터의 신뢰성 및 정합성 확보 가능'입니다.

LIMS는 실험실에서 발생한 Raw Data를 문서화하여 관리하고

시험기기로부터 시험데이터를 수집, 가공 및 저장하여 자동으로 LIMS 시스템에 전송되는 시스템을 가지고 있기 때문에

데이터 신뢰성 및 정합성 확보가 가능합니다.

 

 

이처럼 "LIMS는 솔루션" 실험실 업무에 꼭 필요한 제품으로

최근에 중소벤처기업부 스마트공장지원사업으로 프로젝트가 수주되어 

솔루션을 도입하고자 하는 기업에서는 정부 지원이 가능하여 비용 절감효과가 있으니 참고 부탁드립니다.